景氣雖差，但是全球骨科醫療器材仍保有約1000億美元的市場榮景，而且每年還以12%的速度成長。美國投入此產業已有上百年歷史，因此市場佔有率約為50%，歐盟國家陸續加入，瓜分18%的成績；在亞洲的日本，挾著其成熟的工業技術，輕而易舉拿下其中11%，反觀國內，根據工研院調查統計，國內生產骨科醫療器材年營業額只佔全世界0.8%，起步晚，產業稀少是主因，從1995年才有企業正式投入此領域，國內至今不超過5家公司生產骨科醫療器材，而其中一家正是中科園區的全微精密公司。
■文／江淑如 圖／江淑如．全微精密公司
在全世界一片昏天暗地的經濟市場中，到底有哪些產業可以在這場風暴中倖免於難？錢少了，飯可以吃少一點，但是，手腳受傷了，卻不能得過且過，以免追不上飄忽不定的景氣腳步，再加上全世界各國皆有全民健保或醫療保險支付費用，所以，即便經濟不景氣，該花的醫療費用仍不受影響。
燒錢打基礎 100%的成長率
中科園區全微精密公司創立於6年前，2005年申請核准進駐中科，2008年元月廠房落成啟用，董事長杜俊毅表示，全微精密公司規劃分2期建廠，第一期約400坪廠房已蓋好先行量產，後續仍有第二期2000坪廠房規劃中，將視業務生產進度而興建。
目前全微公司已有技術能力生產的骨科醫療器材加工品有：骨科植入式醫療器材(人或動物用)，如創傷 (Trauma) 用骨釘、骨板、中空骨釘和作用於脊椎部位的椎弓骨釘(Pedicle Screw)，牙科矯正用骨釘、海綿骨釘、人工牙根、骨針牙、錨定骨釘等，除此之外還有申請經濟部小型企業創新研發計畫(SBIR)補助，完成中空骨釘製程開發技術，看著全微公司董事長杜俊毅手中展示各式各樣小小的「螺絲釘」，實在很難想像這其中所蘊含的複雜技術，杜俊毅說，國內醫療用骨螺絲製造技術相較於歐美大廠成熟技術，足足落後了30年，也比日本慢了20年，因此早期國內醫療院所大都從瑞士等開發中國家進口。
雖然落後歐美和日本一大步，全微精密公司目前也仍處於燒錢打基礎的階段，但是去年，年營業額已達2千萬元，杜俊毅保守透露，今年應可有一倍的成長。現今階段，能夠不賠錢已屬不易，100%的成長率，簡直讓科技業和其他受金融風暴掃得東倒西歪的產業，羨慕的快要掉下淚來。
不怕沒訂單 就怕品質做不出來
國內自製骨科醫材始於1995年，至今不過13年而已，生產企業也不超過５家公司，規模、技術相較於歐美世界大廠，有如小巫見大巫，全微精密公司董事長杜俊毅表示，以美國知名大廠為例，動輒千坪甚至萬坪以上廠房，內部一字排開4、50台先進的五軸型車銑鑽單機自動化加工設備，再加上已經傳承百年以上的專業技術，高達7600位員工中，有700位人員屬於研發部門，歷史悠久又重視研發精神，這些都是國內產業難望其向背的主因。
「廠房設備或許可以用錢砸出來，但是醫材產業技術門檻過高才是最大的障礙！」杜俊毅說，骨科植入骨螺絲釘精細度直徑可小至1.3mm，有些手術用器械複雜形狀例如在直徑3mm、長7mm的零件中要鑽出10個0.25mm的細孔，且因為需植入人體骨板之間，所以用的材質是醫療專用316L不鏽鋼及鈦金屬材質，硬度不消說，能夠做到精準無誤切削才是真功夫，羅馬不是一天造成的，要擁有這項技術，絕不是5年10年就能學得會，國際大廠用幾十年的時間才練成的技術，「國內技術人員必須以更嚴謹、謙卑的心態，才能學得來。」
杜俊毅接著表示，全微精密公司只有短短6年的資歷，現階段以鍛練技術、求品質穩定為目標，幸運的是全微已經獲得國外大廠青睞與技術轉移，可以從ＯＥＭ開始學起，所以不怕沒訂單，就怕生產出來的品質無法符合客戶需求。他說，普通螺絲釘一顆可能只有0.1、0.2元，但是用在骨科植入固定的螺絲釘，一顆則高達百元，甚至有上萬元的價值，所以產品要獲得國外FDA（美國藥品檢驗局）, CE（歐洲產品安全認證）, GMP（國際品質管理系統認證）等認證及通過ISO 13485（國際品質管理系統認證）絕非易事，6年默默努力耕耘，全微精密公司已經拿到FDA，預計今年中可以申請ISO 13485檢驗認證。
稀有產業 滄海商機中只取一瓢飲
杜俊毅一再強調做的「心態」很重要，他感嘆的說，曾經有許多製造普通螺絲釘的業者，以為有做普通螺絲十數年的經驗，就想要挑戰製造醫療專用骨螺絲釘，一開始杜俊毅很有耐心的將所有技術傾囊相授，但國人動不動就以創意為理由，想要自創一套新技法，「偷吃步」的結果就是注定要失敗。另外，量少，變化多，要求嚴苛，從接單、試產到交貨，時間至少要拉個２年左右，許多業者不願長期投入而轉行，所以，十幾年過去了，骨科醫療器材在台灣，仍是稀有產業。
雖然全球骨科醫療器材有高達百億美元商機，而國內仍屬萌芽初期，但是年紀輕輕、個性卻穩重的杜俊毅認為，路遙知馬力，只要再花十年時間，必定大有可為，現在能做的就是一步一步穩健的走，把每個品質環節顧好，他將眼光放在國際市場中，相信未來國內0.8%的市佔率絕對可以翻兩翻！
